Kits de detecció de metilació de l'ADN TAGMe (qPCR) per al càncer de coll uterí
CARACTERÍSTIQUES DEL PRODUCTE
Precisió
Validat més de 36.000 mostres clíniques en estudis multicèntrics doble cec, el producte té una especificitat del 94,3% i una sensibilitat del 96,0%.
Convenient
La tecnologia original de detecció de metilació Me-qPCR es pot completar en un sol pas en 3 hores sense transformació de bisulfit.
D'hora
El cribratge del càncer de coll uterí es pot avançar a l'etapa de lesions d'alt nivell (lesions precanceroses).
Automatització
Acompanyat d'un programari d'anàlisi de resultats personalitzat, la interpretació dels resultats és automatitzada i llegible directament.
ÚS PREVIST
Aquest kit s'utilitza per a la detecció qualitativa in vitro de la hipermetilació del gen PCDHGB7 en mostres cervicals.Un resultat positiu indica un augment del risc de neoplàsia intraepitelial cervical de grau 2 o de grau superior/més avançada (CIN2+, incloent CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ i càncer de coll uterí), que requereix colposcòpia i/o examen histopatològic addicional.Al contrari, els resultats negatius de les proves indiquen que el risc de CIN2+ és baix, però el risc no es pot excloure completament.El diagnòstic final s'ha de basar en colposcòpia i/o resultats histopatològics.PCDHGB7 és un membre del clúster de gens γ de la família de protocadherines.S'ha trobat que la protocadherina regula processos biològics com la proliferació cel·lular, el cicle cel·lular, l'apoptosi, la invasió, la migració i l'autofàgia de cèl·lules tumorals a través de diverses vies de senyalització, i el seu silenciament gènic causat per la hipermetilació de la regió promotora està estretament relacionat amb l'aparició i desenvolupament. de molts càncers.S'ha informat que la hipermetilació de PCDHGB7 s'associa amb una varietat de tumors, com ara el limfoma no Hodgkin, el càncer de mama, el càncer de coll uterí, el càncer d'endometri i el càncer de bufeta.
PRINCIPI DE DETECCIÓ
Aquest kit conté reactiu d'extracció d'àcids nucleics i reactiu de detecció de PCR.L'àcid nucleic s'extreu mitjançant un mètode basat en perles magnètiques.Aquest kit es basa en el principi del mètode quantitatiu de PCR de fluorescència, utilitzant la reacció PCR en temps real específica de la metilació per analitzar l'ADN plantilla i detectar simultàniament els llocs CpG del gen PCDHGB7 i els fragments de gens de referència interns del marcador de control de qualitat G1 i G2.El nivell de metilació de PCDHGB7 a la mostra, o el valor Me, es calcula segons el valor Ct d'amplificació d'ADN metilat del gen PCDHGB7 i el valor Ct de la referència.L'estat positiu o negatiu de la hipermetilació del gen PCDHGB7 es determina segons el valor Me.
Escenaris d'aplicació
Projecció anticipada
Gent sana
Avaluació del risc de càncer
Població d'alt risc (positiu per al virus del papil·loma humà d'alt risc (hPV) o positiu per a la citologia d'exfoliació cervical)
Seguiment de la recurrència
Població postoperatòria (amb antecedents de lesions cervicals d'alt grau o càncer de coll uterí)
Importància clínica
Detecció precoç de població sana:El càncer de coll uterí i les lesions precanceroses es poden detectar amb precisió
Avaluació del risc en població d'alt risc:La classificació del risc es pot realitzar en poblacions positives per al VPH per guiar la detecció de triatge posterior
Monitorització de la recurrència per a la població postoperatòria:Es pot fer un seguiment de la recurrència de la població postoperatòria per evitar retards en el tractament causats per la recurrència
Recollida de mostres
Mètode de mostreig: Col·loqueu el mostreig cervical d'un sol ús a l'orifici cervical, fregueu suaument el raspall cervical i gireu 4-5 vegades en el sentit de les agulles del rellotge, traieu lentament el raspall cervical, poseu-lo a la solució de preservació cel·lular i etiqueteu-lo per a l'examen següent.
Conservació de mostres:Les mostres es poden emmagatzemar a temperatura ambient fins a 14 dies, a 2-8 ℃ durant un màxim de 2 mesos i a -20 ± 5 ℃ fins a 24 mesos.
Procés de detecció: 3 hores (sense procés manual)
Kits de detecció de metilació de l'ADN (qPCR) per al càncer urotelial
| Aplicació clínica | Diagnòstic clínic auxiliar del càncer de coll uterí |
| Gen de detecció | PCDHGB7 |
| Tipus de mostra | Exemplars cervicals femenins |
| Mètode de prova | Tecnologia PCR quantitativa de fluorescència |
| Model aplicable | ABI7500 |
| Especificació d'embalatge | 48 proves/kit |
| Condicions d'emmagatzematge | El kit A s'ha d'emmagatzemar a 2-30 ℃ El kit B s'ha d'emmagatzemar a -20 ± 5 ℃ Vàlid fins a 12 mesos |
